周晖委员代表社会福利、少数民族、宗教、侨联和致公党界别委员活动小组,共青团和青联、工会界别委员活动小组,市政协社会法制和民族宗教委员会的发言
版次:A03 作者:来源: 2025年12月27日
当前,全球生物医药产业正经历新一轮革命性变革,细胞与基因治疗作为最具颠覆性的前沿技术,已成为各国抢占未来健康产业制高点的战略必争领域。我市区域细胞中心项目也于今年7月在中国(湖南)自贸试验区郴州医院落地,该项目涵盖细胞采集、存储、制备、研发、检测、临床转化、质量控制六大功能中心和基础研究到临床应用完整产业链条,有望成为中部细胞产业发展的行业标杆。
我市在细胞产业发展遇到不少瓶颈。一是“转化的峡谷”困境,从实验室到病房路径不畅。二是“成本的高山”困境,市场可及性极低。三是“监管的湍流”困境,创新与规范的平衡待优化。
在此建议:
一、充分发挥自贸区先行先试制度创新优势,优化政策支持体系。尽快研究制定《郴州市支持细胞与基因治疗产业高质量发展若干措施》,在自贸区片区打造生殖细胞治疗、干细胞抗衰老等特色产业IP。除传统的财税支持、土地供应、部门放权、园区审批等政策外,重点在细胞收储的本地化、细胞制备的规范化、细胞研发的专业化、细胞应用的科学化等关键环节形成全链条的支持体系。
二、充分借鉴各地经验非禁即行,优化审批监管体系。建议收集全国各地自贸区等园区关于细胞产业的成功经验,选取最优最便捷的制度照搬借鉴,真正让自贸区制度共用共享成为常态。除此之外,按照非禁即行的原则,我市自贸区要在以下方面进行创新形成特色。一是推行白名单预申报制。二是建立跨境细胞样本监管互认机制。三是争取省级事权下放与试点。四是建立区域伦理协作审查平台。
三、充分考虑民生保障可承受性,优化多元支付保障体系。在不突破医保红线前提下,允许自贸区医院对细胞治疗项目实行自主定价、备案公示。一是分类纳入医保目录,实行渐进式覆盖。二是创新支付模式,建立风险共担机制。三是设立专项救助基金,保障危重患者用药。